Yakın zamanda yapılan bir araştırma, piroksikamı levonorgestrel acil doğum kontrol hapıyla birlikte almanın, tek başına levonorgestrele kıyasla daha fazla hamileliği önemli ölçüde önlediğini ortaya çıkardı. Araştırma, levonorgestrel ve antiinflamatuar ilaç piroksikam ile kombine tedavi sonrasında gebeliklerin %95’inin önlendiğini, buna karşın levonorgestrel tek başına alındığında gebeliklerin %63’ünün önlendiğini buldu. Minimum yan etki görüldü, ancak piroksikamın mekanizmasını ve farklı popülasyonlara uygulanabilirliğini anlamak için daha fazla çalışmaya ihtiyaç var.
Yakın zamanda The Lancet’te yayınlanan, antiinflamatuar ilaç piroksikamını birleştiren randomize kontrollü bir araştırmaya göre Korunmasız cinsel ilişkiden sonra levonorgestrel içeren acil doğum kontrol hapı, genellikle artrit ağrısı için reçete edilir ve tek başına levonorgestrel almaya kıyasla daha az gebelikle sonuçlanır.
İki tür acil doğum kontrol hapı (levonorgestrel veya ulipristal asetat içeren) en yaygın kullanılanlardır. çoğu ülkede acil kontrasepsiyon yöntemini kullandı; levonorgestrel hapı, ulipristal asetat hapından daha fazla ülkede mevcuttur. Her iki doğum kontrol yöntemi de yumurtlamayı önleyerek veya geciktirerek çalışır ve ikisi de yumurtlama sonrasında etkili değildir.
Levonorgestrelin kabul edilen etkinliği, levonorgestrelin %95’ini önlediği 1998 tarihli bir denemenin sonuçlarına dayanmaktadır. Korunmasız cinsel ilişkiden sonraki 24 saat içinde alındığında beklenen gebelikler, 25-48 saat içinde alındığında %85, 49-72 saat içinde alındığında %58. Ancak daha yeni araştırmalar, levonorgestrel’in etkinliğinin daha düşük olabileceğini öne sürüyor.
“Levonorgestrel acil doğum kontrol hapı, dünyanın birçok yerinde acil doğum kontrol haplarının en popüler seçeneklerinden biridir. Çalışmanın ortak araştırmacılarından biri olan Hong Kong Aile Planlaması Derneği’nden Dr. Sue Lo, birlikte alındığında levonorgestrelin etkinliğini artıran, yaygın olarak bulunabilen ilaçların bulunması gerçekten heyecan verici” dedi.
Çalışmanın ilk yazarı Hong Kong Üniversitesi’nden Dr. Raymond Li şunları ekledi: “Çalışmamız, levonorgestrel hapıyla aynı anda alınan, kolayca bulunabilen ve güvenli bir ilacın, tek başına levonorgestrelden daha fazla hamileliği önleyebileceğini öne süren ilk çalışmadır. Bu sonuçların daha fazla araştırmaya ve dünyanın her yerindeki kadınların daha etkili acil doğum kontrolüne erişebilmesini sağlayacak klinik kılavuzlarda değişikliklere yol açacağını umuyoruz.”
Çalışma, Hong’daki büyük bir toplumsal cinsel sağlık ve üreme sağlığı hizmetinde gerçekleştirildi. Kong’da, Ağustos 2018 ile Ağustos 2022 arasında. Korunmasız cinsel ilişkiden sonraki 72 saat içinde levonorgestrelle acil kontrasepsiyona ihtiyaç duyan kadınlar, denetimli tek doz 1,5 mg levonorgestrel artı piroksikam 40 mg veya plasebo hapı almak üzere randomize edildi. Katılımcılar ve katılan sağlık çalışanları hangi grubun hangi tedaviyi aldığını bilmiyordu. Bir sonraki beklenen dönemden bir ila iki hafta sonrasına bir takip randevusu planlandı. Randevu sırasında eğer o tarihe kadar normal bir adet dönemi gerçekleşmemişse gebelik testi yapıldı. Beklenen gebelikler arasında önlenen gebeliklerin oranı, 1998’de yayınlanan yerleşik bir modele göre hesaplandı.
Takip edilen 836 kadından, piroksikam ve levonorgestrel alan 418 kadın arasında bir gebelik, aralarında ise yedi gebelik vardı. plasebo ve levonorgestrel alan 418 kadın. Doğum kontrolü olmadan beklenen gebeliklerin yüzdesi her iki grupta da %4,5 (19/418) olarak tahmin edildi. Bu nedenle piroksikam-levonorgestrel birlikte tedavisi sonrasında önlenen gebeliklerin yüzdesi %95 (18/19) iken, levonorgestrel ve plasebo alanlarda bu oran %63 (12/19) idi.
Anlamlı bir gebelik görülmedi. piroksikam ve plasebo birlikte tedavisi görenler arasında yan etki oranları açısından farklılıklar var.
Diğer bir ortak araştırmacı olan Karolinska Enstitüsü’nden Profesör Kristina Gemzell-Danielsson, “levonorgestrelin luteinizan etkiyi bloke ederek veya erteleyerek hamileliği önlediğini” açıkladı. Yumurtlama sürecini bozan hormon dalgalanması. Piroksikam, farklı bir hormon türü olan prostaglandinleri hedef alarak çalışabilir. Prostaglandinler yumurtlama, döllenme ve embriyo implantasyonu dahil olmak üzere çeşitli üreme süreçlerini kolaylaştırır. Bu nedenle, piroksikamın hem yumurtlama öncesi (yumurtlama sürecini bloke ederek) hem de yumurtlama sonrası (embriyonun implantasyonunu engelleyerek) kontraseptif bir etki sağlayabileceğini tahmin ediyoruz, ancak çalışmamız piroksikamın etki mekanizmasını ve daha ileri çalışmaları araştırmadı. bunu onaylamaları gerekiyor.”
Yazarlar, bulguların diğer ortamlara genellenebilirliği de dahil olmak üzere çalışmanın bazı sınırlamalarını kabul ediyor. Çalışma, mevcut veya yakın zamanda hormonal kontrasepsiyon kullanan kadınları ve ayrıca acil kontrasepsiyon almadan önce birden fazla korunmasız cinsel ilişki yaşayan kadınları hariç tuttuğundan, piroksikam-levonorgestrel birlikte tedavisinin aşağıdaki durumlarda eşit derecede etkili olup olmayacağı kesin değildir:
Çalışmaya dahil olmayan Stanford Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden Dr. Erica Cahill, bağlantılı bir Yorum yazısında şunları söyledi: “Genel olarak bu çalışma, levonorgestrel uygulayan herkesin 1· Acil doğum kontrol hapı olarak 5 mg’lık haplara, küçük yan etkilerle birlikte etkinliği arttırdığı için ağızdan 40 mg piroksikam eklenmesi düşünülmelidir. Bu çalışma belirli bir popülasyonla sınırlı olduğundan, katılımcılar çoğunlukla Asya etnik kökeninden ve 70 kg’dan hafif olduğundan, bu sonuçlar tüm hastalar için geçerli olmayabilir. Levonorgestrel acil kontrasepsiyonunun obezitesi olan kişilerde daha az etkili olduğu göz önüne alındığında, burada gösterilen etkililik daha yüksek BMI’ları olan hastalar için genelleştirilemeyebilir.”
Referans: “Levonorgestrel artı piroksikam ile oral acil kontrasepsiyon: randomize çift kör plasebo kontrollü çalışma”, Raymond Hang Wun Li, Sue Seen Tsing Lo, Kristina Gemzell-Danielsson, Carol Ho Yi Fong, Pak Chung Ho ve Ernest Hung Yu Ng, 16 Ağustos 2023, The Lancet.
DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01240-0
Bu çalışma, Hong Kong Üniversitesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Bölümü’nden araştırmacılar tarafından finanse edilmiş ve yürütülmüştür.