Verem’e neden olan Mycobacterium tuberculosis bakterisinin taramalı elektron mikrografı renklendirildi. Kredi: NIAID
Sağlıklı yetişkinlerde dondurularak kurutulmuş, ısıya dayanıklı deneysel tüberküloz (TB) aşısının test edildiği bir klinik araştırma, bunun güvenli olduğunu ve hem antikorları hem de vücudun hücresel kolundan gelen yanıtları uyardığını buldu. bağışıklık sistemi. Faz 1 denemesi, Ulusal Sağlık Enstitüleri’nin bir parçası olan Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) tarafından desteklenmiştir. Adayın sıcaklığa dayanıklı olmayan bir formu daha önce çeşitli klinik deneylerde test edilmişti. Ancak bu, ısıya dayanıklı (ısıya dayanıklı) bir formda herhangi bir alt ünite TB aşısı adayının ilk klinik denemesiydi. Sonuçlar bugün (6 Mart 2023) Nature Communications dergisinde yayınlanacak.
Deneysel aşı, ID93+GLA-SE, Ph.D. Christopher B. Fox ve ABD’deki bilim adamları tarafından geliştirildi. Seattle’daki Gelişmiş Sağlık Enstitüsüne (eski adıyla Bulaşıcı Hastalık Araştırma Enstitüsü) erişim. Bağışıklık uyarıcı bir adjuvan olan GLA-SE ile birleştirilmiş dört Mycobacterium tuberculosis bakteri proteininden yapılan rekombinant bir alt birim aşıdır. Dondurularak kurutulmuş formülasyon soğutma gerektirmez ve enjeksiyondan hemen önce steril su ile karıştırılır. Isıya dayanıklı aşılar, soğuk veya donmuş aşıların uzun süre muhafaza edilmesinin maliyetli ve zor olabileceği ortamlarda tercih edilir.
Mevcut deneme, hem ID93 hem de GLA-SE içeren sıcaklığa dayanıklı aşının tek bir şişede uygulanmasının, bir bağışıklık tepkisi oluşturmada, termostabil olmayan ID93 ve sıvı GLA-SE’nin kullanıldığı bir rejim kadar etkili olup olmayacağını araştırmıştır. iki şişede tutulur ve enjeksiyondan önce birleştirilir. Araştırmacılar, termostabil bir aşının tek şişelik sunumunun saklama, taşıma ve uygulama kolaylığı açısından net avantajlara sahip olacağını belirtiyor.
Daniel F. Hoft, M.D., Ph.D., Saint Louis Üniversitesi müdürü Aşı Geliştirme Merkezi, üniversitenin Tıp Fakültesi’ndeki tek saha denemesine öncülük etti. Yirmi üç katılımcı termostabil tek flakon rejimi alırken, 22 katılımcı termostabil olmayan iki flakon rejimi aldı. Her iki aşı sunumu da güvenliydi ve iyi tolere edildi. Tek flakonlu termostabil aşının alıcıları, güçlü T-hücre tepkilerine sahipti ve termostabil olmayan iki flakonlu sunumu alanlara göre kanda daha yüksek seviyelerde antikor üretti.
Araştırmacılar, bu küçük denemede bazı sınırlamalara dikkat çekiyor. Örneğin, TB hastalığından aşıyla indüklenen koruma için hangi bağışıklık tepkilerinin gerekli olduğunu tanımlayan hiçbir yerleşik koruma ilişkisi yoktur. Bu nedenle, termostabil aşı formülasyonunda görülen güçlendirilmiş bağışıklık tepkilerinin gelişmiş koruyucu aşı etkinliği anlamına gelip gelmeyeceğini söylemek mümkün değildir. Bununla birlikte, bu çalışmanın sonuçlarının “adjuvan içeren aşıların, klinik immünojenisite veya güvenlik özelliklerini olumsuz bir şekilde etkilemeden dondurularak kurutulmuş tek şişelik bir sunumda formüle edilebileceğine dair bir kavram kanıtı” gösterdiği sonucuna varıyorlar.
Referans: “Sağlıklı yetişkinlerde ID93 + GLA-SE tüberküloz aşısı adayının termostabil bir formülasyonunun güvenliği ve immünojenikliği”, ZK Sagawa ve diğerleri, 6 Mart 2023, Nature Communications.
DOI: 10.1038/s41467-023-36789-2