COVID-19 salgını, monoklonal antikor tedavilerinin daha önce hiç görülmemiş bir ölçekte hızla uygulanmasını gerektirdi. Annals of Internal Medicine’de yayınlanan yeni bir çalışma, bu çabaların değerini doğruladı. Araştırmacılar, monoklonal antikorlarla tedavi edilen hastaların ABD’deki en büyük veritabanlarından birini analiz ederek, pozitif bir COVID-19 testinin ardından iki gün içinde tedavinin, tedavi edilmeyen emsallere kıyasla hastaneye yatma veya ölüm riskini %39 azalttığını buldu. Bu risk azalması, bağışıklığı baskılanmış hastalar için daha da fazlaydı. Çalışma, özellikle gelecekteki potansiyel ölümcül virüs varyantları karşısında, antikor tedavilerini hızlı bir şekilde sağlamak için altyapıya ve sağlık çalışanlarının bilgisine yatırım yapmanın önemini vurgulamaktadır.
UPMC ve University of University tarafından yapılan bir araştırma Pittsburgh School of Medicine, monoklonal antikor tedavilerinin COVID-19 nedeniyle hastaneye yatma veya ölüm riskini önemli ölçüde azalttığını buldu. Araştırma, özellikle gelecekte daha ölümcül virüs varyantlarının ortaya çıkması durumunda, bu tedavileri verimli bir şekilde sunmak için altyapıya ve sağlık uzmanı becerilerine yatırım yapmanın önemini vurguluyor.
COVID-19 salgını, gerçek- ülke çapındaki sağlık hizmeti sağlayıcılarından, başlangıçta klinik deneylerde güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmış ve federal acil durum kullanım izni kapsamında onaylanmış olmasına rağmen, hiç test edilmemiş olan, gelişmekte olan bir monoklonal antikor tedavileri teklifini uygulamak için hızla ayağa kalkmasını talep eden yaşam deneyi böyle bir ölçekte.
Görev çok büyüktü ve gerçek dünyadaki faydası belirsizdi, özellikle de pandemide daha sonra yalnızca laboratuvar verilerine dayalı olarak onaylanan monoklonallar için. UPMC ve Pittsburgh Üniversitesi Tıp Fakültesi klinisyenleri ve bilim adamları tarafından Annals of Internal Medicine’de bugün (3 Nisan 2023) yayınlanan bir analiz, buna değdiğini gösteriyor.
“Virüs hareketli bir hedefti ve UPMC’de klinik analitikten sorumlu başkan yardımcısı Ph.D., baş yazar Kevin Kip, iki yıl boyunca monoklonal antikorlar onaylandı, iptal edildi, bazen yeniden yetkilendirildi ve bazen az bulundu” dedi. “UPMC’nin ABD’deki en büyük antikorlardan biri olan monoklonal antikorlarla tedavi edilen hastalara ilişkin veri tabanını kullanarak nihayet tüm bu zorlukları aşmanın kesin olarak hayat kurtardığı ve hastaneye yatışları önlediği sonucuna vardık.”
Monoklonal antikorlar insan– bir patojenin – bu durumda COVID-19’a neden olan virüsün – insan hücrelerine girmesini, çoğalmasını ve ciddi hastalıklara neden olmasını önlemek için özel olarak tasarlanmış antikorlar üretti. ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 2020 ile 2022 yılları arasında çeşitli zamanlarda beş farklı COVID-19 monoklonal antikor tedavisine acil kullanım izni verdi. Tümü, kendilerini daha duyarlı hale getiren risk faktörlerine sahip 12 yaş ve üstü kişilerle sınırlıydı. COVID-19’un kötü sonuçlarına. Tedavilerin bir sağlık uzmanı tarafından intravenöz veya enjeksiyon yoluyla uygulanması gerekiyordu. Virüs geliştikçe yeni monoklonal antikorlar tanıtıldı ve artık etkili olmayan daha eski antikorlar çıkarıldı.
2020’nin sonundaki ilk yetkilendirmeden itibaren UPMC düzinelerce klinik açtı, acil servis kurdu Pennsylvania, New York ve Maryland’de hastalara monoklonal antikor sağlama yeteneğini en üst düzeye çıkarmak için ev ziyaretleri düzenledi. Son monoklonal antikor için 30 Kasım 2022’de acil kullanım izni iptal edildikten ve yeni monoklonal antikorlar piyasaya sürülmedikten sonra UPMC, monoklonal antikorlarla tedavi edilen 2.571 hastanın anonim klinik verilerini aldı ve bunları şu kaynaklardan alınan verilerle eşleştirdi: Monoklonal antikorlar için uygun olan ancak bunları almayan 5.135 COVID-19 hastası.
Ortalama olarak, pozitif bir COVID-19 testinin ardından iki gün içinde monoklonal antikorlar alan kişilerin hastaneye yatma veya ölüm riskleri şu oranda azaldı: Tedavi almayan akranlarına göre %39. Yaşları ne olursa olsun, bağışıklığı baskılanmış durumda olan hastalarda risk daha da fazla azalıyordu.
Virüsün alfa ve delta varyantları dolaşımdayken tedavi edilen hastalar, omikron varyantları dolaşımdayken tedavi edilen hastalara kıyasla tedavi edilmeyen akranlarına göre daha fazla fayda gördü. Varyant dolaşımdaydı, bunun nedeni muhtemelen önceki varyantların daha ölümcül olması ve insanların önceki enfeksiyon veya aşılamadan daha az önceden bağışıklığa sahip olmalarıydı. Omicron dolaşıma girdiğinde, genel olarak ölüm ve hastaneye yatış riski düştü, bu nedenle monoklonal antikor tedavisinin genel yararı daha azdı, ancak yine de özellikle hassas hastalarda klinik olarak anlamlı yararı oldu, diye açıklıyor ortak yazar Pharm.D., müdür Erin McCreary UPMC’de bulaşıcı hastalıkların iyileştirilmesi ve klinik araştırma yeniliği.
“Şu anda, COVID-19’un genel nüfus için nispeten düşük bir ölüm riski var, ancak bu virüsün ne kadar hızlı mutasyona uğrayıp yayılabileceğini gördük. McCreary, “Gelecekteki bir varyantın daha ölümcül olmayacağını kimse kesin olarak söyleyemez” dedi. “Bunun olması durumunda, gerçek dünyadaki verilerimiz, hızlı bir şekilde antikor tedavisi uygulamak için altyapıya ve sağlık çalışanlarının bilgisine yatırım yapmanın, hizmet sunduğumuz topluluklardaki insanları hayatta ve hastane dışında tutacağı konusunda güvence veriyor.”
Referans: ” Gelişen Gerçek Dünya Etkinliği Monoklonal Antikorların COVID-19 Tedavisinde” 3 Nisan 2023, Annals of Internal Medicine.
DOI: 10.7326/M22-1286
Bu konuda ek yazarlar Araştırmalar Kevin Collins, M.B.A., Tami E. Minnier, M.S., Graham M. Snyder, M.D., M.S., William Garrard, Ph.D., Jeffrey C. McKibben, M.S., Donald M. Yealy, M.D., Christopher W. Seymour, M.D., M.S., David T. Huang, M.D., M.P.H., J. Ryan Bariola, M.D., Mark Schmidhofer, M.D., Richard J. Wadas, M.D., Derek C. Angus, M.D., M.P.H., Paula L. Kip, Ph.D. ve Oscar C. Marroquin, M.D., UPMC’nin tamamı, Pitt veya her ikisi.