Kilo Verme Başarısı: Semaglutide Ergen Obezitesinin Terazisini Çeviriyor

Kilo Verme Başarısı: Semaglutide Ergen Obezitesinin Terazisini Çeviriyor
Kilo Verme Başarısı: Semaglutide Ergen Obezitesinin Terazisini Çeviriyor
Happy Student Success Thumbs Up Concept

STEP TEENS çalışmasının ikinci bir analizinde, semaglutid ile tedavi edilen katılımcıların %45’inin obezite eşiğinin altına düşecek kadar kilo vermesiyle semaglutid’in ergen obezitesi için önemli bir tedavi olduğu kanıtlandı ve %74’ü 68 hafta sonra en az bir BMI kategorisinde aşağı indi.

Denemede Semaglutide Kullanan Ergenlerin Neredeyse Yarısı Obezite için Klinik Sınır Değerin Altına Düştü

{6 }Obesite dergisinde yayınlanan ve Avrupa Obezite Kongresi 2023’te sunulan STEP TEENS çalışmasının ikincil bir analizi, semaglutidin ergenlerde obezite tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur. Semaglutid ile tedavi edilen katılımcıların yaklaşık yarısı (%45) obezite sınırının altında sınıflandırılacak kadar kilo vermeyi başardı ve yaklaşık dörtte üçü (%74) en az bir vücut kitle indeksi (VKİ) kategorisinde düşüş yaşadı. Deneme başlangıçta, 68 hafta boyunca yaşam tarzı danışmanlığının yanı sıra plasebo veya haftalık semaglutid enjeksiyonları alan gruplara randomize edilmiş, yüksek BMI’li 201 ergeni içeriyordu. Bu süreden sonra semaglutid grubu, plasebo grubuna kıyasla BMI kategorilerinde önemli gelişmeler gösterdi ve şiddetli obezitesi olanlarda belirgin bir düşüş gösterdi.

Bu yılki Avrupa Kongresinde sunulan STEP TEENS çalışmasının yeni bir ikincil analizi (ECO 2023, Dublin 17-20 Mayıs) ve Obesity dergisinde yayınlanan araştırma, çalışmada semaglutide atanan ergenlerin neredeyse yarısının (%45) obezite için klinik eşiğin altına düşecek kadar kilo vermeyi başardığını gösteriyor.{ 4}

Minneapolis, Minnesota Üniversitesi Pediatrik Obezite Tıbbı Merkezi’nin eş direktörü PhD Aaron S. Kelly ve meslektaşları tarafından yürütülen çalışma, aynı zamanda neredeyse dörtte üçünün (%74) en az bir kilo kategorisi.

2022’de New England Journal of Medicine’de (NEJM) yayınlanan STEP TEENS çalışmasının tamamı, semaglutidin ergenlerin kilo vermesine yardımcı olmadaki etkinliğini gösterdi. STEP TEENS çalışmasının bu ikincil analizinde yazarlar, semaglutid tedavisinin vücut kitle indeksi (VKİ) kategorilerindeki iyileşme üzerindeki etkisini incelediler.

4 Haziran 2021’de U.S. Food ve İlaç İdaresi, kilo ile ilgili en az bir durumu (yüksek tansiyon, tip 2 diyabet veya yüksek kolesterol gibi) olan obezite veya aşırı kilolu erişkinlerde kronik kilo yönetimi için Wegovy (semaglutide) enjeksiyonunu (haftada bir kez 2.4 mg) onayladı. Kalorisi azaltılmış bir diyet ve artan fiziksel aktiviteye ek olarak kullanımı.

BKİ’si en yüksek %5’lik dilimde olan 12 ila 18 yaş arasındaki ergenler bu analize dahil edildi. Katılımcılar, 68 hafta boyunca haftada bir kez subkutan semaglutide 2,4 mg (n=134) veya plaseboya (n=67) 2:1 oranında randomize edildi; her iki grup da uygun yaşam tarzı danışmanlığı aldı. Başlangıçtan 68. haftaya kadar BMI kategorisinde iyileşme sağlayan katılımcıların oranı, tedavi sırasındaki veriler kullanılarak değerlendirildi.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin BMI çizelgelerine dayalı BMI kategorileri şunlardı: normal kilo (BMI) ≥5. ila <85. persentil); aşırı kilolu (BMI ≥85 ila <95. persentil); ve obezite sınıfı I (OCI; BMI ≥95. yüzdelik dilim). Şiddetli obezite sınıfı II (OCII) ve sınıf III (OCIII), obezite için 95. persentil sınırının üzerindeki bir yüzdeye dayalıdır - OCII, bu sınırın ≥%20 üzerinde olarak tanımlanır ve OCIII, bu sınırın ≥%40 üzerinde olarak tanımlanır.

Rastgele ayrılan 201 ergenden sırasıyla 62’si (%31), 69’u (%34) ve 69’u (%34) OCIII, OCII ve OCI’deydi; sadece bir katılımcı (%0,5) fazla kiloluydu ve bu ikincil analizin dışında bırakıldı. Randomizasyonda, ortalama vücut ağırlığı 107,5 kg ve ortalama BMI 37,0 kg/m2 (OCII) idi.

68. haftada, semaglutide alan katılımcıların %74’ü bir veya daha fazla BMI kategorisinde bir iyileşmeye sahipken, bu oran %19’du. plasebo. Semaglutid ile tedavi edilen katılımcıların %45’inde plasebo ile %3’e karşı ≥2 BMI kategorilerinde bir iyileşme meydana geldi. Genel olarak, semaglutid ile tedavi, en şiddetli obezite derecesine (OCIII) sahip katılımcıların oranını 68. haftadan sonra %37’den %14’e düşürdü.

68. haftada, semaglutid kolundaki toplam katılımcı sayısı %45 plasebo kolundaki katılımcıların %12’sine karşılık, BKİ’de obezite için klinik kesme noktasının (yani normal ağırlığa veya fazla kiloya ulaşma) altında bir düşüş yaşadı.

Yazarlar şu sonuca vardı: “Haftada bir semaglutid, klinik olarak obezitesi olan ergenlerde tüm BMI sınıflarında PBO’ya kıyasla BMI kategorilerinde anlamlı iyileşmeler.”

Kelly, “Bu sonuçlar semaglutide’in obezitesi olan ergenlerdeki yüksek klinik etkinliğinin altını çiziyor” dedi. “Pratik anlamda, semaglutidin, denememizde gençlerin yaklaşık %50’sinde kiloyu klinik obezite olarak tanımlanan seviyenin altına düşürdüğünü görüyoruz; bu, bariatrik cerrahi dışındaki tedavilerde tarihsel olarak eşi benzeri görülmemiş bir durumdur.”

Kelly, bu çalışmayı 17 Mayıs 2023 Çarşamba günü ECO 2023’te sundu.

Referanslar:

“Haftada bir deri altı ile tedavi edilen ergenlerde BMI’yi obezite eşiğinin altına düşürmek semaglutide 2.4 mg” yazan Aaron S. Kelly, Silva Arslanian, Dan Hesse, Aske Thorn Iversen, Antje Körner, Signe Schmidt, Rasmus Sørrig, Daniel Weghuber ve Ania M. Jastreboff, 17 Mayıs 2023, Obezite.
DOI : 10.1002/oby.23808

“Obesiteli Ergenlerde Haftada Bir Semaglutide” yazan Daniel Weghuber, M.D., Timothy Barrett, Ph.D., Margarita Barrientos-Pérez, M.D., Inge Gies, Ph.D. .D., Dan Hesse, Ph.D., Ole K. Jeppesen, M.Sc., Aaron S. Kelly, Ph.D., Lucy D. Mastrandrea, M.D., Rasmus Sørrig, Ph.D. ve Silva Arslanian , M.D. for the STEP TEENS Investigators, 15 Aralık 2022, The New England Journal of Medicine.
DOI: 10.1056/NEJMoa2208601