Texas Kalp Enstitüsündeki doktor-bilim adamları bugün, kalp yetmezliği olan hastalarda bugüne kadar gerçekleştirilen en büyük hücre tedavisi denemesinin sonuçlarını açıkladılar. Terapi, kalp krizi ve inme riskini azaltarak ve özellikle yüksek düzeyde iltihaplanma olan hastalarda kalbin ejeksiyon fraksiyonunu iyileştirerek hastalara fayda sağladı. Bulgular Journal of the American College of Cardiology’de yayınlandı. Kredi: © Telif Hakkı Texas Kalp Enstitüsü. Tüm hakları saklıdır.
Yeni hücre tedavisi, kronik kalp yetmezliği olan hastalar için potansiyel bir tedavi seçeneği sunuyor.
Texas Heart Institute’taki doktor-bilim adamları bugün düşük ejeksiyon fraksiyonu nedeniyle kronik kalp yetmezliği olan hastalarda bugüne kadarki en büyük hücre tedavisi denemesinin sonuçları. Terapi, ejeksiyon fraksiyonu ile ölçülen kalbin pompalama kabiliyetini iyileştirerek ve özellikle yüksek düzeyde iltihaplanma olan hastalarda kalp krizi veya felç riskini azaltarak hastalara fayda sağladı. Ayrıca hücrelerle tedavi edilen hastalarda kardiyovasküler ölümün azalmasında güçlü bir sinyal bulundu. Bulgular bugün (27 Şubat 2023) Journal of the American College of Cardiology’de yayınlanacak.
Bu dönüm noktası niteliğindeki klinik deneydeki araştırmacılar, MPC (mezenkimal öncü hücreler) adı verilen özel bir immünomodülatör hücre tipinin geliştiğini göstermiştir. Mesoblast Inc. tarafından geliştirilen, ilk kez kalp yetmezliğine katkıda bulunan önemli bir etken olan iltihaplanmayı ele alma potansiyeline sahiptir. Denemedeki hastalar, kalp yetmezliği için kılavuz tarafından önerilen tam ilaç tedavisini alıyordu; bu, hücre tedavisinin etkisinin, en son teknoloji kalp yetmezliği ilaçlarıyla sinerjistik ve onlara ek olduğunu düşündürüyor.
Kalp yetmezliği olan hastalarda sonuçlarda uzun vadeli gelişmelere ilişkin DREAM-HF bulguları, kardiyak hücre tedavisi alanında önemli bir dönüm noktasıdır. Sonuçlar, kalp hastalığı olan hastalarda hücre tedavisini incelemek için kesin klinik deneyler tasarlamak için kullanılacak ve MPC tedavisinden en çok fayda sağlayacak olanların belirlenmesine yardımcı olabilir. Bu ufuk açıcı deneme, kalp yetmezliği için tedavi cephaneliğine nihayetinde hücre tedavisinin eklenmesi için aşamayı hazırlıyor. Kredi: © Telif Hakkı Texas Heart Institute
6 milyondan fazla Amerikalı, kalp kasının zayıflamasına ve pompalama işlevinin kaybına yol açan ilerleyici bir hastalık olan kronik kalp yetmezliğine sahiptir. Günümüzde kullanılan kalp yetmezliği ilaçlarının çoğu, kalp yetmezliği sırasında zayıf kalp fonksiyonunu telafi etmek için aktive olan karmaşık nörohormonal yolakların bir sonucu olarak kalpte meydana gelen zararlı değişiklikleri ele almayı amaçlar.
Bu aktive olan yollar, nihayetinde kalp yetmezliğinin ilerlemesi ve tekrarlanan hastaneye yatışlar. Bu yolları hedef alan tedavilerdeki ilerlemelere rağmen, ölüm oranları hala yüksek. MPC’nin benzersiz etki mekanizması, bu hastalığın yüksek mortalitesi üzerinde önemli bir etki yapma potansiyeline sahip alternatif bir yaklaşım sağlıyor gibi görünmektedir.
DREAM-HF (Allogeneic ile Klinik Olayların Çift Kör Randomize Değerlendirmesi) Mesoblast sponsorluğunda Kalp Yetmezliğinde Mezenkimal Öncü Hücreler), aynı zamanda standart bakım kalp yetmezliği tedavisi gören kronik kalp yetmezliği olan 565 hastada 51 merkezde gerçekleştirilen bir faz 3 denemesiydi. Ortalama takip süresi 30 ay olan çalışma, immüno-seçimli, kültürle genişletilmiş mezenkimal öncü hücreler (MPC’ler) içeren MPC’nin kalp yetmezliğinde hastaneye yatış sayısı ve majör kardiyovasküler olaylar üzerindeki etkilerini incelemek üzere tasarlandı.{ 4}
MPC’ler, güçlü anti-enflamatuar, pro-anjiyojenik ve iyileşmeyi hızlandırıcı etkileri olduğundan, düşük ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetmezliğinde kullanım için iyi bir adaydır. Hücreler, sağlıklı yetişkin donörlerin kemik iliğinden elde edildi. Çalışmadaki hücre ile tedavi edilen hastalara MPC’lerin doğrudan kardiyak enjeksiyonları yapıldı ve kontrol hastalarına enjeksiyon yapılmadan “sahte” veya sahte bir prosedür uygulandı.
Çığır açan klinik deneyde araştırmacılar, Dream- HF, kardiyak kök hücre tedavisinin, ilk kez kalp yetmezliğine katkıda bulunan önemli bir etken olan iltihaplanmayı tedavi ederek ilaç tedavisine ek faydalar sağlayabileceğini göstermiştir.Ortalama 30 aylık bir takip süresi boyunca, MPC’lerle tedavi kardiyovasküler ölüm, kalp krizi veya inme riskini azalttı ve inflamasyonu artan hastalarda daha büyük bir azalma sağladı.
MPC tedavisi kalp krizi oranını azalttı veya inme %58 oranında arttı ve inflamasyon için yüksek düzeyde kan belirteci olan hastalarda fayda %75’e yükseldi. Bu majör kardiyovasküler olaylarda görülene benzer şekilde, ejeksiyon fraksiyonundaki iyileşme, daha yüksek inflamasyon seviyeleri olan hastalarda daha da belirgindi. MPC tedavisi, nörohormonal aktivasyonun uyumsuz etkilerinin neden olduğu aşırı dolaşım hacmini azaltan geleneksel ilaçların etkilerine ek olarak hastaneye yatmayı gerektiren tekrarlayan kalp yetmezliği olaylarını daha fazla azaltmadı. Kalp yetmezliği tedavisinin bu yönü halihazırda mevcut olan ilaçlar tarafından ele alınmaktadır.
Teksas Kalp Enstitüsü’nden Emerson Perin, MD, PhD, kalp yetmezliği olan hastalarda yapılan en büyük hücre tedavisi denemesinin bulgularını yayınladı. bugüne kadar. Terapi, kalp krizi ve inme riskini azaltarak ve özellikle yüksek düzeyde iltihaplanma olan hastalarda kalbin ejeksiyon fraksiyonunu iyileştirerek hastalara fayda sağladı. Katkı: © Telif Hakkı Texas Heart Institute
“DREAM-HF’nin sonuçları, zayıf pompa işlevi nedeniyle kronik kalp yetmezliği olan hastalarda hücre tedavisinin nasıl faydalar sağladığını anlamada önemli bir adımdır. Hücreler iltihabı azaltarak, mikrovasküler akışı artırarak ve kalp kasını güçlendirerek çalışıyor gibi görünüyor. Yerel olarak, kalpte, MPC’ler kalp kası hücrelerini ölmekten koruyabilir ve kan akışını ve enerjiyi iyileştirebilir. Vücuttaki büyük kan damarlarında, MPC’lerin aktivasyonundan kaynaklanan azaltılmış inflamasyon, kalp krizlerine ve felçlere yol açan plak instabilitesini azaltabilir. Çalışmanın baş yazarı Dr. Emerson C. Perin, MD, PhD, FACC, The Texas Heart Institute Tıbbi Direktörü’ne göre, hücrelerin sistemik bir bağışıklık düzenleyici ve iltihap önleyici etkiye sahip olduğu görülüyor.”
{2 }DREAM-HF’nin, düşük ejeksiyon fraksiyonu ve zayıf pompa işlevi nedeniyle kronik kalp yetmezliği olan hastaların sonuçlarında uzun vadeli gelişmelere ilişkin bulguları, kardiyovasküler hastalık için hücre tedavisi alanında önemli bir kilometre taşıdır. Sonuçlar, en büyük risk altında olan ve MPC tedavisinden fayda görme olasılığı en yüksek olan inflamasyonlu kalp yetmezliği hastalarının belirlenmesine yardımcı olur ve bulgular gelecekteki çalışmalarda doğrulanacaktır. Bu ufuk açıcı deneme, hücre tedavisinin kalp yetmezliği tedavi cephaneliğine eninde sonunda eklenmesi için zemin hazırlıyor.
“Teksas Kalp Enstitüsü, kalp için hücresel tedavilerin geliştirilmesine öncülük ederek yirmi yılını harcadı ve dünyada liderliğini sürdürüyor. bu çığır açan çalışma. CEO ve Başkan Dr. Joseph G. Rogers’a göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde kalp yetmezliği çeken 20 yaşın üzerindeki milyonlarca insan için MPC tedavisi, iltihaplanma nedeniyle kalp yetmezliği olan hastalarda kardiyovasküler bakımın geleceğini değiştirebilir. Texas Heart Institute ve ileri düzey kalp yetmezliği uzmanı.
Referans: “Kalp yetmezliği olan hastalarda hedefe yönelik transendokardiyal mezenkimal öncü hücre tedavisinin rastgele denemesi” 27 Şubat 2023, Journal of the American College of Cardiology.
DOI: 10.1016/j.jacc.2022.11.061
.