Pediatric Eye Disease Investigator Group tarafından yapılan bir araştırma, düşük doz atropin göz damlalarının (%0,01) iki yaşından büyük çocuklarda miyopinin (uzağı görememe) ilerlemesini yavaşlatmada plasebodan daha etkili olmadığını buldu. Bulgular, öncelikle Doğu Asya’da yürütülen önceki denemelerle çelişiyor ve ırksal farklılıkların atropin tepkisini etkileyebileceğini öne sürüyor. Sonuçlar, giderek yaygınlaşan bu göz rahatsızlığını yönetmek için daha fazla araştırma yapılması gerektiğinin altını çiziyor.
NIH tarafından finanse edilen deneme, yüksek miyopiyi önlemek için daha fazla araştırma yapılması gerektiğinin altını çiziyor.
Ulusal Göz Enstitüsü (NEI) tarafından finanse edilen Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) tarafından yürütülen iki yıllık randomize kontrollü bir çalışma, düşük doz atropin göz damlalarının (%0,01 konsantrasyon) plasebodan daha etkili olmadığını buldu Çocuklarda miyopi ilerlemesini yavaşlatmada. Bu, özellikle Doğu Asya’da yapılan ve %0,01 atropinin miyopiyi yavaşlattığını öne süren yakın tarihli araştırmalardan elde edilen bulgularla çelişmektedir.
Düşük doz atropin göz damlası kullanımı (konsantrasyon %0,01), miyopiyi yavaşlatmada (yakını görememe) plasebodan daha iyi değildi Pediatrik Göz Hastalığı Araştırma Grubu (PEDIG) tarafından yürütülen ve Ulusal Göz Enstitüsü (NEI) tarafından finanse edilen randomize kontrollü bir araştırmaya göre, iki yıl boyunca tedavi edilen çocuklarda gözün ilerlemesi ve uzaması. Deneme, yaşamın ilerleyen dönemlerinde ciddi düzeltilemez görme kaybına neden olabilen kırma kusurunun bu önde gelen ve giderek yaygınlaşan nedenini yönetmenin etkili bir yolunu belirlemeyi amaçladı. Denemenin sonuçları JAMA Ophthalmology’de yayınlandı.
Önemli olarak, bulgular, özellikle Doğu Asya’da yapılan ve miyopiyi yavaşlatmada %0,01 atropinin faydasını gösteren son denemelerin sonuçlarıyla çelişiyor.
” Düşük doz atropin ile ilgili genel karışık sonuçlar bize daha fazla araştırmaya ihtiyacımız olduğunu gösteriyor. Bir ABD popülasyonunda farklı bir doz daha etkili olur mu? Atropini diğer stratejilerle birleştirmek sinerjik bir etkiye sahip olur mu? Miyopi ilerlemesine neyin neden olduğunu daha iyi anlamaya dayalı başka tedavi veya önleme yaklaşımları geliştirebilir miyiz? dedi Ulusal Sağlık Enstitüleri’nin bir parçası olan NEI’nin yöneticisi Dr. Michael F. Chiang.
Miyopinin genel olarak artan yaygınlığı göz önüne alındığında, yüksek (ilerlemiş) miyopiyi önlemek için en uygun yaklaşımın belirlenmesi acilen gereklidir. ve yüksek miyopiye ilerleme riski. 2030’a kadar ABD’de 39 milyon kişinin miyop olacağı tahmin ediliyor. 2050 yılına kadar bu sayının ABD’de 44 milyona ve küresel nüfusun %50’sine çıkması bekleniyor.
Çok daha güçlü atropin göz damlası konsantrasyonları (%0,5-1,0), miyopi ilerlemesini yavaşlatmak için pediatrik göz doktorları tarafından uzun süredir kullanılmaktadır. Etkili olmakla birlikte, bu tür dozlar, gece göz damlası kullanırken ışık hassasiyetine ve bulanık yakın görüşe neden olur. Bu nedenle, daha az yan etkiye sahip olduğu gösterilen daha düşük konsantrasyonları değerlendiren klinik araştırmalara ilgi var.
“ABD’mizde bir tedavi yararının olmaması- dayalı çalışma, Doğu Asya çalışmalarıyla karşılaştırıldığında, atropin tepkisindeki ırksal farklılıkları yansıtabilir. Araştırmanın baş yazarlarından Johns Hopkins oftalmoloji profesörü M.D. Üniversite.
Araştırma için, düşük-orta derecede çift taraflı miyopisi olan 5 ila 12 yaş arası 187 çocuk, her gece atropin (%0,01) (125 çocuk) veya plasebo (62 çocuk) göz damlası kullanmak üzere rastgele ayrıldı. iki yıl. Çalışma katılımcıları, ebeveynleri ve göz sağlığı sağlayıcıları, grup ödevlerine göre maskelendi. ABD’deki 12 çalışma merkezinde hasta bakımı sağlandı.
Tedavi süresinden sonra ve tedavi durdurulduktan 6 ay sonra, başlangıca kıyasla miyopi derecesindeki değişiklikler açısından gruplar arasında anlamlı bir fark yoktu. Temel ölçümlerle karşılaştırıldığında iki grup arasında eksenel uzunluk açısından da anlamlı farklar yoktu.
“ABD’li çocukların bir fayda elde etmesi için farklı bir atropin konsantrasyonuna ihtiyaç duyulması mümkündür,” dedi çalışmanın diğer öncü yardımcıları -yazar, Katherine K. Weise, Ö.D., profesör, Alabama Üniversitesi, Birmingham. “Klinik araştırmacılar, miyopinin ilerlemesini azaltmada neyin işe yaradığını görmek için yeni farmasötikleri ve özel ışık dalga boylarını özel gözlükler veya kontakt lensler gibi optik stratejilerle birlikte değerlendirebilirler.”
Çocuklar arasında miyopi, 16 yaş civarındaki çocukların yaklaşık yarısı ve yaşlandıkça giderek artan bir oranda. Yirmili yaşlarının başlarında, miyopisi olan bireylerin yaklaşık %10’u daha fazla miyop olmaya devam edecek ve 24 yaşına geldiklerinde bu oran %4’e ulaşacaktır.
“Görme bilimcileri, miyop gözde neyin farklı olduğunu bulmamıza yardımcı olabilir. , yeni tedavi stratejileri oluşturmaya yardımcı olmak için farklı ırklar ve etnik kökenler arasında bile” dedi. Miyopinin çevresel, genetik ve yapısal gizemini çözmek için göz araştırmasının gerçek bir yakınsaması gerekecek.”
Referans: “Miyopi kontrolü için düşük doz atropin göz damlalarının rastgele denemesi”, Repka MX, Weise KK , Chandler DL, Wu R, Melia BM, Manny RE, Kehler LAF, Jordan CO, Raghuram A, Summers AI, Lee KA, Petersen DB, Erzurum SA, Pang Y, Lenhart PD, Ticho BH, Beck RW, Kraker RT, Holmes JM, Cotter SA, Pediatric Eye Disease Investigator Group adına, 13 Temmuz 2023, JAMA Ophthalmology.
DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2023.2855
PEDIG, işbirliğine dayalı bir ağdır. çocukları etkileyen göz bozuklukları üzerinde çok merkezli denemeler yürütmeye adanmış pediatrik oftalmologlar ve pediatrik optometristler. Deneme, NEI hibeleri EY11751, EY18810 ve EY23198 tarafından finanse edildi. ClinicalTrials.gov tanımlayıcısı NCT03334253’tür.