Clinical Cancer Research dergisinde yayınlanan yeni bir araştırmaya göre, en yaygın akciğer kanseri türü olan küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan ve neoadjuvan nivolumab ile tedavi edilen hastalarda beş yıllık nüksetme oranı iyileşti -ücretsiz ve genel sağkalım oranları.
Çalışma, beş yıllık sağkalım sonuçlarını bildiriyor.
Neoadjuvan nivolumab ile tedavi edilen, rezeke edilebilir küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında iyileşme görüldü geçmiş sonuçlarla karşılaştırıldığında beş yıllık nükssüz ve genel sağkalım oranları.
Araştırma bugün, 15 Şubat 2023’te, American Association for Cancer Research’ün (AACR) bir dergisi olan Clinical Cancer Research’te yayınlanacak. , kendini kanser araştırmalarını ilerletmeye ve eğitim, işbirliği ve savunuculuk yoluyla hasta sonuçlarını iyileştirmeye adamış, kar amacı gütmeyen bir kuruluş..
Araştırmanın kıdemli yazarı, MBBCh, Patrick Forde, onkoloji doçenti ve direktördür Torasik Onkoloji Klinik Araştırma Programı’nın Johns Hopkins’teki Sidney Kimmel Kapsamlı Kanser Merkezi.
Samuel Rosner, MD, çalışmanın ortak yazarlarından biridir ve Johns Hopkins’teki Sidney Kimmel Kapsamlı Kanser Merkezi’nde tıbbi onkoloji uzmanıdır ve Forde araştırmasının bir üyesidir. grup.
KHDAK Geçmişi
KHDAK, en yaygın akciğer kanseri türüdür ve dünya çapında kansere bağlı ölümlerin önde gelen nedenlerinden biridir. Forde’a göre, metastatik KHDAK tedavisinde kaydedilen ilerlemelere rağmen, erken evre hastalık için yeni tedaviler ancak yakın zamanda ortaya çıkmıştır.
Rosner, cerrahi için uygun olan erken evre KHDAK’ler için neoadjuvan stratejileri optimize etmeye büyük ilgi olduğunu ekledi. rezeksiyon Rosner, Johns Hopkins’teki Sidney Kimmel Kapsamlı Kanser Merkezi’nde tıbbi onkoloji uzmanı ve Forde’un araştırma grubunun bir üyesidir.
Forde, Rosner ve meslektaşları daha önce bir faz II klinikten güvenlik ve etkililik sonuçları bildirmişti evre I-III rezeke edilebilir KHDAK hastalarının iki doz neoadjuvan nivolumab ile tedavi edildiği deneme. Tümör PD-L1 ifadesinden bağımsız olarak hastaların yüzde 45’inde majör patolojik yanıtlar gözlendi ve tümörleri cerrahi olarak rezeke edilen hastaların yüzde 73’ünde ameliyattan 18 ay sonra nüks görülmedi.
En son yayın, nihai sonucu bildiriyor cerrahi rezeksiyon uygulanan 20 hasta için beş yıllık nükssüz ve genel sağkalım oranları da dahil olmak üzere bu çalışmanın analizleri.
“Bildiğimiz kadarıyla bu, bir PD-1 için bugüne kadarki en uzun takiptir. /PD-L1 inhibitörünü herhangi bir katı tümör için neoadjuvan ortamda,” dedi Forde.
Çalışma Sonuçları
Cerrahi rezeksiyon uygulanan 20 hasta arasında 12 hastada (yüzde 60) nüks kaldı- Rosner, ameliyattan beş yıl sonra ücretsiz olduğunu ve 16 hastanın (yüzde 80) hayatta olduğunu, bunun tarihsel olarak evre I-III KHDAK’li hastalarda gözlemlenen yüzde 36 ila 68’lik beş yıllık sağkalım oranını aştığını kaydetti. Forde, neoadjuvan nivolumab sonrasında gözlemlenen hasta sonuçlarının, neoadjuvan kemoterapi ile tedavi edilen hastalarda tarihsel olarak gözlemlenenlerden daha iyi olduğunu ekledi.
Yazarlar ayrıca, neoadjuvan nivolumab sonrası majör patolojik yanıtı, nüksetmeme ve genel olarak potansiyel bir prediktif biyobelirteç olarak tanımladılar. hayatta kalma Neoadjuvan nivolumab sonrasında önemli bir patolojik yanıt veren dokuz hastadan sekizi hayattaydı ve tedaviden beş yıl sonra kansersizdi. Bir hastada tedaviden sonraki ilk 10 ay içinde nüks görüldü, ancak o zamandan beri kesin kemoradyoterapiden sonra hastalıksızdı. Bu alt gruptaki bir ölümün kanserle alakası yoktu.
Aksine, majör bir patolojik yanıt vermeyen 11 hastanın altısında hastalık nüks etti ve bu hastalardan üçü kanserleri nedeniyle öldü. Bu sonuçlar, neoadjuvan nivolumabın ardından verilen önemli bir patolojik yanıtın, daha düşük hastalık nüksü ve ölüm riskiyle ilişkili olabileceğini göstermektedir, ancak yazarlar bu sonuçların ön hazırlık niteliğinde olduğunu ve daha büyük çalışmalarda daha fazla doğrulama gerektirdiğini belirtmektedir.
Neoadjuvan nivolumab yaptı Yazarlar, cerrahi gecikmelere yol açmadığını ve nivolumab tedavisinden 16 ay sonra meydana gelen ve başarılı bir şekilde yönetilen, geç başlangıçlı bağışıklıkla ilgili yalnızca bir yan etki olduğunu belirtti.
“Beş yıllık sonuçların takip analizi, neoadjuvan nivolumabın uzun süreli takipte güvenli olduğunu ve bu hasta kohortunda sağkalımı teşvik ettiğini gösteriyor” dedi. “Bu çalışmadan elde edilen uzun vadeli güvenlik ve etkinlik verileri, nivolumabın neoadjuvan ortamda kullanımı için daha fazla destek sağlıyor.”
Neoadjuvan nivolumab’ın kemoterapi ile kombinasyonu, U.S. Food tarafından onaylandı ve Akciğer kanseri tedavisi için Mart 2022’de İlaç İdaresi. Forde, “İleri araştırmalar, seçilmiş hastaların tek başına immünoterapiden fayda sağlayıp sağlayamayacağını belirlememize yardımcı olacak” dedi.
“Analizden elde edilen ilginç bir bulgu, majör patolojik yanıtı olan ve olmayan hastalar arasındaki sonuçlardaki farktı” dedi. Rosner. “Örnek boyutu küçük olmasına rağmen, sonuçlar, öngörüsel bir biyobelirteç olarak patolojik yanıtın potansiyel gücünü göstermektedir.”
Referans: “Rezektabl Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinde Neoadjuvant Nivolumab Sonrası Beş Yıllık Klinik Sonuçlar” 15 Şubat 2023, Clinical Cancer Research.
DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-22-2994
Çalışma Sınırlamaları: Çalışmanın sınırlamaları arasında küçük kohort boyutu ve tek -arm design.
Finansman ve Açıklamalar: Çalışma, Stand Up To Cancer (AACR, Stand Up To Cancer’ın Bilimsel Ortağıdır), Bristol-Myers Squibb, Uluslararası İmmüno-Onkoloji Ağı, LUNGevity Vakfı, Uluslararası Akciğer Kanseri Çalışmaları Birliği, Kanseri Önleme Vakfı, Amerika Akciğer Kanseri Vakfı, MacMillan Vakfı, ECOG-ACRIN Kanser Araştırma Grubu, Ulusal Sağlık Enstitüleri, Johns Hopkins Üniversitesi Kanser Merkezi, ve Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi.
{8 }Rosner herhangi bir çıkar çatışması beyan etmez. Forde, kurumuna Array BioPharma, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Corvus Pharmaceuticals, Kyowa-Kirin, Novartis ve Regeneron Pharmaceuticals’dan ödeme aldı; Amgen, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Genentech, G1 Therapeutics, Surface Oncology, F-Star Therapeutics, iTeos Therapeutics, Janssen, Novartis, Daichii Sankyo ve Sanofi’den danışmanlık ücreti almıştır; Polaris Pharmaceuticals ve Flame Biosciences ile danışma kurullarında yer almıştır; ve LUNGevity Foundation, Mezothelioma Applied Research Foundation ve Cancer Trials Ireland’ın bilimsel danışma kurullarında yer almıştır.