Scripps Research ve eMed dijital tıp tarafından yapılan bir araştırma, hem tedavi edilmeyen hem de Paxlovid ile tedavi edilen kişilerde şaşırtıcı derecede yüksek bir COVID-19 nüks yüzdesi olduğunu gösteriyor.
{7 }Bir Scripps Research ve eMed dijital tıp çalışmasının ön sonuçları, Paxlovid ile tedavi edilenlerin yanı sıra tedavi görmeyen kişilerde beklenmedik şekilde yüksek oranda COVID-19 nüksetme vakası olduğunu gösteriyor.
“COVID nüksetmesi”, içinde Hastalara antiviral Paxlovid verilip verilmediğinden bağımsız olarak, hastalığın kanıtlarının kaybolup günler veya haftalar sonra geri döndüğü şaşırtıcı derecede yaygındır.
Sonuçlar, yakın zamanda Scripps Research’teki bilim adamları tarafından Clinical Infectious Diseases dergisinde bildirilmiştir. ve dijital sağlık şirketi eMed, çevrimiçi olarak SARS-CoV-2 antijen test kitleri sipariş eden kişiler üzerinde devam eden bir gözlemsel çalışmanın ön bilgileridir. Araştırmacılar, 170 eMed Test-to-Treat™ kiti kullanıcısından oluşan bir başlangıç grubunda, antijen testlerinde ve kendi kendine bildirilen COVID-19 semptomlarında virüs kanıtlarının kaybolmasının ve ardından geri dönmesinin %9,3 ve %7,0 oranında meydana geldiğini buldu. antiviral tedavi almamayı seçen hastalarda ve Paxlovid’i seçenlerin %14,2’sinde ve %18,9’unda.
Paxlovid ile tedavi edilen grubun daha yüksek bir oranı COVID-19’un geri teptiğini bildirmiş olsa da aradaki fark istatistiksel olarak değildi sonuçta toplam 800 hastayı kaydetmek için tasarlanan devam eden çalışmanın bu ilk anlık görüntüsünde önemli.
“Bu ön sonuçlar, SARS-CoV-2 testi pozitifliği veya COVID-19 semptomunun temizlenmesinden sonra geri tepmenin olduğunu gösteriyor. Scripps Research Translational Institute’ta yardımcı doçent ve Dijital Tıp direktörü olan çalışmanın baş yazarı Jay Pandit, “çözünürlük, hem tedavi edilen hem de tedavi edilmeyen hastalarda daha önce bildirilenden daha yaygın” diyor. “Bu geri tepme olgusunu daha iyi anlamak için daha geniş bir katılımcı grubuna ve daha uzun süreli takibe ihtiyacımız olacak.”
Geçen yıl Ağustos’tan Kasım’a kadar yürütülen çalışma, eMed ile ortaklaşa gerçekleştirildi. epidemiyolog ve Baş Bilim Sorumlusu Michael Mina, MD, PhD, daha önce Harvard T.H. Chan Halk Sağlığı Okulu ve aynı zamanda NIH Evde COVID-19 Tedavisi Testi programını uygulayan Test-to-Treat şirketindeki diğerleri.
Tıp literatüründe COVID-19’un geri teptiğine dair raporlar görünmeye başladı Bu raporların çoğunda, Paxlovid ile tedavi edilen hastalarda geri tepmenin daha sık meydana geldiği öne sürülse de, geri tepmenin nedeni belirsiz olmuştur. İkincisi, iki antiviral bileşiğin (nirmatrelvir ve ritonavir) bir karışımı, hafif ila orta derecede COVID-19’u olan ve yüksek risk altındaki hastaların tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) 2021’in sonlarında acil kullanım onayı aldı.
Geri tepme fenomenini ve Paxlovid ile herhangi bir bağlantıyı aydınlatmaya yardımcı olmak için Pandit ve meslektaşları, şirketin COVID’sini kullanan kişiler arasındaki sonuçlara ilişkin “gerçek dünya” araştırmasını yürütmek üzere eMed ile iş birliği yaptı. -19 Testten Tedaviye antijen test kitleri ile tele sağlık gözetmenliği ve teletıp.
“COVID-19 manzarası gelişmeye devam ederken, zamanında ve etkili tedavileri erişilebilir kılmanın ve böylece ciddi hastalık sonuçlarını azaltmaya yardımcı olmanın önemi göz ardı edilemez. abartılı olmak,” diyor Mina. “Scripps Araştırma Çeviri Enstitüsü ile bunun gibi işbirlikleri, kanıta dayalı verileri toplama ve tedavi sonuçlarıyla ilgili kritik soruları yanıtlama çabalarının önemli bir parçasıdır. Ayrıca, bu çalışmanın yalnızca COVID-19’dan iyileşme ve tedavi sonuçlarını çevreleyen yeni veriler sunmakla kalmayıp, aynı zamanda yüksek kaliteli halk sağlığı ve çeviri araştırmalarını hızlandırmak için endüstri ve akademik ortaklıkların faydalarını vurgulamasından da gurur duyuyoruz.”
The araştırmacılar, Testten Tedaviye telesağlık kiti kullanıcılarına, doğrulanmış bir pozitif teste sahip olmaları halinde çalışmaya katılmalarını teklif etti. Kullanıcılar katılmayı kabul ederse, araştırmacılar onlara daha fazla test kiti gönderdi ve her katılımcıdan 16 gün boyunca gün aşırı bir test yapmasını ve bir semptom anketi doldurmasını istedi. Ekip daha sonra Paxlovid’i alan ve almayanların geri tepme oranlarını karşılaştırdı. Geri tepme iki şekilde ölçülmüştür: negatif bir testten sonra pozitif bir test sonucu veya semptomların çözülmesinden sonra semptomların yeniden ortaya çıkması. Bu ön analiz için, Paxlovid ile tedavi edilen grupta 127 ve Paxlovid olmayan grupta 43 kişi vardı.
Her iki şekilde de geri tepmeler ölçüldü, Paxlovid grubu bunları daha yüksek bir oranda yaşadı: %14,2’ye karşı %14,2 Antijen testi ribaundları için %9,3 ve semptom ribaundları için %18,9’a karşı %7,0. Bu ön analize dahil edilen küçük katılımcı sayıları ile bu farklılıklar istatistiksel olarak anlamlı değildi. Ayrıca, diğer ölçümlerde (ilk pozitif antijen testinden ilk negatif antijen testine kadar geçen süre ve semptom başlangıcından semptomun ilk çözülmesine kadar geçen süre gibi), iki grup temelde aynı sonuçlara sahipti. Yaş, cinsiyet ve önceden var olan koşulların da geri tepmeyi etkilediği görülmedi.
Pandit, çalışmanın şu anda istatistiksel olarak anlamlı sonuçları tespit edecek güce sahip olmadığını ve son bir analizin 800 kadar katılımcıyı içermesi gerektiğini ve bu nedenle yapılması gerektiğini vurguluyor. kesin bulgular üretmek için çok daha fazla güce sahiptir. Bununla birlikte, ön bulguların hem tedavi edilen hem de tedavi edilmeyen gruplar için geri tepme oranlarının önceki çalışmalarda bildirilen oranlardan daha yüksek olduğunu zaten açıkça ortaya koyduğunu da ekliyor. Örneğin, Paxlovid’in üreticisi Pfizer tarafından klinik deneme sonuçlarının analizinde, iki haftalık bir süre boyunca hem Paxlovid hem de plasebo gruplarında geri tepme oranlarının yalnızca yaklaşık %2 olduğu bulundu.
{6 }Devam eden çalışmalarında katılımcı sayısını artırmanın yanı sıra Pandit ve meslektaşları, katılımcılarda bulunan virüsü sıralamaya başlamayı ve katılımcıların kan örneklerini antikor seviyeleri ve diğer bağışıklık belirteçleri açısından test etmeyi planlıyor.
“Biz Pandit, “geri tepme fenomeniyle ilgili, örneğin Paxlovid tarafından geliştirilip geliştirilmediği, viral varyanta ne kadar bağlı olduğu ve hastanın bağışıklık sisteminin rolü gibi önemli soruları yanıtlamayı umuyor” diyor.
O ve eşi ekip ayrıca tedavi ve kontrol grupları arasındaki etnik ve ırksal temsil dengesini iyileştirmeyi planlıyor: 170 kişilik ilk grupta, Beyazların Paxlovid muamelesini seçme olasılığı Siyahlardan ve Latinlerden çok daha fazlaydı.
Referans: ” COVID-19 Geri Tepme Çalışması: V’yi Değerlendirmek İçin Prospektif Bir Kohort Çalışması Nirmatrelvir Plus Ritonavir ile Tedavi Edilmeyen Kontrollerle Tedavi Edilen Katılımcılarda Iral ve Semptom Rebound Farklılıkları” yazan Jay A Pandit, Jennifer M Radin, Danielle Chiang, Emily G Spencer, Jeff B Pawelek, Mira Diwan, Leila Roumani ve Michael J Mina, 22 Şubat 2023, Klinik Bulaşıcı Hastalıklar.
DOI: 10.1093/cid/ciad102
Çalışmaya destek, Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (3U01AI151812-03S2) olan eMed tarafından sağlanmıştır ve Ulusal Çeviri Bilimlerini Geliştirme Merkezi (NCATS UL1 TR002550).