İdiyopatik İntrakraniyal Hipertansiyon (IIH) baş ağrıları, belirlenebilir bir neden olmaksızın kafatası içinde artan basınçla karakterize edilen bir durumdur. Genellikle migrenle karıştırılan bu baş ağrıları, zayıflatıcı ağrıya neden olabilir ve genellikle bulanık görme, kulak çınlaması ve hatta geçici görme kaybı gibi semptomlarla ilişkilendirilir.
İkinci aşama denemesi, beyin basıncında ve aylık baş ağrılarının sıklığında hızlı ve önemli azalma.
Yeni bir araştırma, İdiyopatik İntrakraniyal Hipertansiyon (IIH) olarak bilinen “kör edici” baş ağrılarından muzdarip kişilerin potansiyel olarak enjekte edilebilir bir ilaçla tedavi edilebileceğini keşfetti. tipik olarak tip 2 diyabet için kullanılan peptit.
Brain dergisinde yayınlanan çalışma, bir GLP-1 reseptör agonisti olan exenatide’in IIH için potansiyel bir tedavi olarak kullanımını araştıran ikinci aşama denemesinin sonuçlarını sunar. .
Birmingham Üniversitesi ve Birmingham Üniversite Hastanelerinden bir nörolog ekibi tarafından yürütülen IIH Basınç Denemesi, şu anda Tip 2 Diyabette kullanımı onaylanan ilacın düzenli enjeksiyonlar alan yedi hasta için geçerli olduğunu buldu. es, hem kısa (2,5 saat ve 24 saat) hem de uzun süreli (12 hafta) ölçümlerde beyin basıncında düşüşe neden oldu.
Deneme ayrıca 12 hafta boyunca baş ağrısı sayısında önemli düşüşler gördü. plasebo kolunda yalnızca 1,5 gün daha az gün olmasına kıyasla, başlangıca göre ayda ortalama 7,7 gün daha az baş ağrısıyla katılan katılımcılar yer aldı.
Alex Sinclair, Metabolizma Enstitüsü’nde Nöroloji Profesörüdür ve Birmingham Üniversitesi’nde Sistem Araştırması, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust’ta Fahri Danışman Nörolog ve çalışmanın Baş Araştırmacısı. Profesör Alex Sinclair şunları söyledi:
“Bu, insanların, genellikle kadınların kör olmasına ve günlük baş ağrıları çekmesine yol açabilen nadir ve zayıflatıcı IIH hastalığı için büyük bir deneme. Halihazırda IIH’yi tedavi etmek için lisanslı ilaç yoktur ve dolayısıyla bu sonuç, IIH hastaları için ileriye doğru atılmış büyük bir adımdır.
“İkinci aşama deneyinin, tedavi grubumuzun beyin basıncının hem hemen hem de hemen düşmesiyle sonuçlandığını görmekten çok memnunuz. ve 12 haftadan sonra ve 12 haftalık süre boyunca yaklaşık 8 daha az baş ağrısı günü ve tüm kadınların tedaviye çok az yan etki ile devam edebildiği. Şimdi, dünyanın dört bir yanında IIH’den muzdarip birçok insanın üzerindeki baskıyı kelimenin tam anlamıyla hafifletmek için çok daha büyük bir exenatide denemesi görmeyi umuyoruz.”
IIH tedavisi için kolundan vuruldu
İdiyopatik İntrakraniyal Hipertansiyon (IIH), beyindeki basıncı artıran ve kronik baş ağrılarına ve hatta kalıcı görme kaybına yol açabilen zayıflatıcı bir durumdur. Hastaları genellikle düşük yaşam kalitesine sahip bırakan hastalık, ağırlıklı olarak 25 ila 36 yaşlarındaki kadınları etkiler ve kilo alımı, IIH’nin gelişmesi ve hastalığın nüksetmesi için önemli bir risk faktörüdür.
Bir zamanlar nadir görülen, İİH insidansı, obezitedeki küresel artışa paralel olarak şimdi dramatik bir şekilde artıyor ve son 10 yılda insidansta yüzde 350’lik bir artış oldu. Şu anda ruhsatlı ilaç seçeneği yoktur ve endikasyon dışı kullanılan mevcut ilaçlar, zahmetli yan etkiler nedeniyle karmaşık hale gelmektedir.
Önemli bir bulgu, ilacın hızlı etki etmesiydi ve sonuçlar, beyin basıncının belirli bir süre içinde önemli ölçüde azaldığını gösteriyor. ilacı aldıktan iki buçuk saat sonra. Bu hızlı etki başlangıcı, tedavi edilmediği takdirde hızlı körlüğe neden olabilen bir durumda hayati önem taşır.
Birmingham Üniversitesi’nde Nöroloji Öğretim Üyesi ve makalenin ilk yazarı olan Dr James Mitchell şunları söyledi: “Bunun sonuçları klinik deneme, IIH için klinik tedaviler bulmak için koldaki bir atış. Gelecekte hastalara böyle bir tedavi sunulmadan önce daha fazla deneme yapmamız gerekse de, bu çalışmanın tedavi kolundakiler için gerçek bir fark yaratan önemli sonuçları bizi cesaretlendiriyor ve bu tedavi diğer koşullar için uygun olabilir. beyin basıncının yükselmesine neden oldu.”
Bu çalışmada ilaç, deri altı dokuya günde iki kez enjeksiyon şeklinde verildi. Gelecekte sık enjeksiyon ihtiyacını azaltmak için, Presendin adlı haftada bir subkutan enjeksiyon, Birmingham Üniversitesi’nin yeni kurulan şirketi Invex Therapeutics aracılığıyla denenecek.
Hasta yardım derneği IIH UK Başkanı Shelly Williamson şunları söyledi: : “Bu çok heyecan verici bir ilerleme. Yeni ilaç seçenekleri İİH için hayati önem taşıyor ve bu deneme bu hastalıkla yaşayan milyonlarca hastaya umut veriyor. Sonraki adımları ve ilacın iki büyük Faz 3 klinik çalışmasında test edilmesini görmeyi dört gözle bekliyoruz.”
Referans: “GLP-1RA exenatide’in idiyopatik intrakraniyal hipertansiyon üzerindeki etkisi: randomize bir klinik çalışma” yazan James L Mitchell, Hannah S Lyons, Jessica K Walker, Andreas Yiangou, Olivia Grech, Zerin Alimajstorovic, Nigel H Greig, Yazhou Li, Georgios Tsermoulas, Kristian Brock, Susan P Mollan ve Alexandra J Sinclair, 13 Mart 2023, Beyin.{11 } DOI: 10.1093/brain/awad003
IIH Advance, Birmingham Üniversitesi sponsorluğunda Birleşik Krallık’ta Adolesanlar üzerinde yürütülen bir 3. Aşama klinik deneyidir ve IIH Evolve uluslararası düzeyde yetişkinler üzerinde yürütülmektedir. Invex Therapeutics’in sponsorluğunda. Nihayetinde amaç, ilacın gelecekte IIH hastalarında kullanılmasına izin verecek kadar kanıt elde etmektir.